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源无止境 创生有道
临床招募触肿瘤多肽池诱导的顿颁-颁罢尝治疗实体瘤的临床研究患者招募

发布时间:2025-05-26 09:02   浏览次数:39

项目信息:

 

目前一项“肿瘤多肽池诱导的DC-CTL治疗实体瘤的临床研究”正在全国多家医院开展,观察肿瘤多肽诱导的DC-CTL细胞联合诊断为Ⅳ期、初治且HLA-A*02阳性需进行常规一线标准治疗(不限制治疗方案)的结直肠癌、食管癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等实体瘤患者的安全性及初步疗效。

本研究已经通过郑州大学第一附属医院伦理委员会审批,计划招募20-200例患者。

 

1DC-CTL细胞疗法介绍

 

本项目是由源创基因与郑州大学生命科学院强强联合,开展的基于特异性多肽池的肿瘤精准个性化免疫治疗应用研究,目前研究团队已筛选出156种常见肿瘤特异性抗原,鉴定出900余条多肽,具有广泛的适用性和精准靶向性。源创基因是由归国学者赵辉博士创办的专注于体细胞治疗精准个性化转化应用的国家高新技术公司,集科研开发、临床试验、市场应用为一体,为科研机构、医疗及健康管理机构、专业生物医药公司、保险和银行等各类行业客户提供从技术开发到临床应用的全流程细胞治疗相关技术服务,特别是在肿瘤免疫治疗领域具有深厚的研究积累。该项目肿瘤多肽池诱导的DC-CTL细胞治疗过程如下:

 

 

2研究者信息

 

本研究由郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心/生物免疫治疗病区张毅主任医师团队负责开展实施,该科室是集临床工作、科学研究、成果转化和精准临床检测为一体的综合性科室,拥有专业的生物免疫治疗病区及省部共建食管癌防治国家重点实验室、河南省肿瘤免疫与生物治疗国际联合实验室等研究平台。

 

 

3本研究患者入选标准

 

1. 年龄≥18岁,性别不限;

2. 根据临床TNM分期诊断为:Ⅳ期,初治且HLA-A*02阳性需要进行常规一线标准治疗(不限制治疗方案)的结直肠癌、食管癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等实体瘤患者;

3. KPS评分≥80分,预期生存期≥3个月;

4. 若有影像学可测量目标病灶,普通CTMRI10 mm,淋巴结短径≥15mm

5. 无其他恶性肿瘤病史,已治愈的原位癌、甲状腺乳头状癌除外;

6. 研究参与者同意参加此项临床研究,并签署《知情同意书》。

 

 

4本研究患者排除标准

 

1. 妊娠期或哺乳期妇女(育龄期女性需做妊娠检查);

2. 患有慢性活动性肝炎、艾滋病或梅毒;

3. 患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病(如系统性红斑狼疮、炎症性肠病、多发性硬化症、类风湿性关节炎、牛皮癣);

4. 严重过敏体质;

5. 严重精神障碍性疾病;

6. 患有严重心、肝、肾功能不全、严重无法控制的糖尿病等其他疾病者;

7. 既往经过其他基因产物治疗者;

 

5参加本研究的受试者将获得

 

1. 免费获得HLA-A*02、肿瘤多肽验证及肿瘤相关抗原检测;

2. 免费获得肿瘤多肽诱导的DC-CTL细胞;

3. 免费获得免费提供影像学检查、肿瘤标志检测、免疫功能测定检查;

4. 临床研究保险;

5. 专家定期的随访、监测;

6. 一定的交通补助及营养补贴。

 

6联系方式400-068-7011